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抗感染藥居不良反應(yīng)藥品首位 假劣藥被集中銷毀
來源：醫(yī)藥網(wǎng)發(fā)布時間：2013-03-15點擊：8577次
生意社3月15日訊
國家食品藥品監(jiān)督管理局昨天發(fā)布2012年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告，去年共收到藥品不良反應(yīng)/事件報告120萬余份，其中抗感染藥報告數(shù)48萬份，居首位。
新建成的國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)去年全面投入使用，去年收到的藥品不良反應(yīng)/事件報告同比增長40.8%，其中新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)/事件報告達(dá)24萬份。按藥品類別統(tǒng)計，去年的不良反應(yīng)報告中81.6%為化學(xué)藥，其中的抗感染藥的病例報告數(shù)比2011年增加29.5%，仍居首位。報告分析，不合理用藥是導(dǎo)致抗感染藥不良反應(yīng)報告居多的原因之一，比如超適應(yīng)癥用藥、超劑量用藥、不合理的聯(lián)合用藥、給藥途徑不合理等。以莫西沙星為例，莫西沙星口服后吸收良好，但其注射劑報告比例高達(dá)65.8%，許多輕癥患者可以不必靜脈給藥。
國家食藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管司副司長顏敏介紹，抗感染藥物中報告數(shù)量最多的頭孢類菌素，其嚴(yán)重不良反應(yīng)以過敏為主，引起這類反應(yīng)的原因很復(fù)雜，可能與生產(chǎn)質(zhì)量、包材、儲運條件、藥物中聚合物含量等有關(guān)，臨床中應(yīng)該加強(qiáng)對此類藥品不良反應(yīng)的監(jiān)控。
從藥品劑型來分，注射劑不良反應(yīng)報告占56.7%，排在第一位。國家食藥監(jiān)局提醒，部分消費者主動要求輸液治療，但靜脈注射安全風(fēng)險較高，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對注射劑使用的監(jiān)管，患者也應(yīng)改變對注射劑的心理依賴。
今年1月，有網(wǎng)友懷疑優(yōu)卡丹小兒氨酚烷胺顆?！皩和文I有毒性”，仁和藥業(yè)修改該產(chǎn)品說明書，注明“新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”。但該公司表示，按照國家食藥監(jiān)局的通知，1歲以下嬰幼兒禁用小兒氨酚烷胺顆粒并非“肝腎毒性”，而是因為“缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的證據(jù)”。修改說明書并非質(zhì)量問題，所以之前的產(chǎn)品仍然正常銷售。與此事件類似，部分企業(yè)修改完說明書后，未修改說明書的藥品依然在市面流通，甚至發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)后，很多藥品生產(chǎn)企業(yè)一兩年時間都未修改說明書。
2012年，國家食藥監(jiān)局修改了鼻炎寧膠囊、保婦康栓等15種藥品的說明書。國家食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人指出，完善藥品說明書應(yīng)是藥品生產(chǎn)企業(yè)的常態(tài)化工作，國家食藥監(jiān)局正在考慮對企業(yè)修改藥品說明書做出硬性要求，比如在規(guī)定時間內(nèi)必須完成，修改之后國家食藥監(jiān)局也會在網(wǎng)上發(fā)布公告，以更好地提示公眾。
山寨“同仁堂”藥；山寨“白加黑”；沒有中文標(biāo)識的全英文“進(jìn)口藥”……昨天，市藥監(jiān)局在昌平集中銷毀了近兩年沒收的50余噸假劣藥。
此次集中銷毀的假劣藥品涉及200余種、近1800余件，均是市藥監(jiān)局與市公安局配合，在各類專項行動和查辦案件過程中沒收的。這些假劣藥品多數(shù)是違法分子以虛構(gòu)研究機(jī)構(gòu)的名義，利用互聯(lián)網(wǎng)站、新聞媒體發(fā)布假藥廣告，通過郵政信箱、郵政快遞等非常規(guī)渠道銷售。
在位于昌平的北京金隅紅樹林環(huán)保技術(shù)有限責(zé)任公司的固體廢棄物處理中心，假劣藥品經(jīng)碾壓破碎后被送入水泥回轉(zhuǎn)窯進(jìn)行高溫焚燒，窯內(nèi)溫度可達(dá)1800℃，能保證藥品徹底焚燒無殘渣，且排放的氣體符合國家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)。
2012年，本市區(qū)域內(nèi)和周邊省區(qū)進(jìn)行綜合整治和聯(lián)動執(zhí)法，持續(xù)開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治、中藥飲片專項整治等20余次專項行動。先后打擊非法經(jīng)營A型肉毒毒素假藥、成人保健品店銷售假避孕藥等，查處333件案件，查獲金額達(dá)3690余萬元，向公安機(jī)關(guān)移送犯罪嫌疑人536人。
據(jù)市藥監(jiān)局副局長、新聞發(fā)言人梁洪介紹，目前查獲的假藥以避孕藥、感冒藥、糖尿病藥、高血壓藥等為多，不少假藥都會傍“名牌”，比如包裝中含有“同仁堂”、“雙鶴”等字樣，消費者要注意識別。正規(guī)藥品都有惟一的“身份證號”，一般是“國藥準(zhǔn)字”或者“國藥進(jìn)字”編號，可以根據(jù)編號在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上查詢，以核對藥品的名稱、生產(chǎn)企業(yè)和規(guī)格，避免上當(dāng)。
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