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讓創(chuàng)新中藥躋身抗腫瘤前沿
來源：醫(yī)藥網(wǎng)發(fā)布時間：2013-04-01點擊：8677次
生意社4月1日訊
現(xiàn)實中，惡性腫瘤發(fā)病率和死亡率不斷上升，而傳統(tǒng)治療方法往往捉襟見肘、應(yīng)對乏力。傳統(tǒng)療法一般側(cè)重于腫瘤本身，采用手術(shù)、放療、化療等手段控制腫瘤。但60%左右惡性腫瘤發(fā)現(xiàn)時已處于中晚期，手術(shù)無法解決癌細胞擴散轉(zhuǎn)移問題，放化療則會對人體正常細胞以及機體的免疫、胃腸、肝腎、骨髓造血功能等造成損害。
向中醫(yī)藥學寶庫探求“解題思路”，從中草藥中創(chuàng)制“新式武器”，從上世紀80年代開始，謝恬就致力于攻克癌癥特效藥的探索。一批中西醫(yī)藥臨床、科研和產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域?qū)＜蚁嗬^加入研究團隊，其中不乏如秦叔逵、孫燕、林洪生、王笑民、花寶金、李澤堅等這樣的大家。“欖香烯脂質(zhì)體系列靶向抗癌天然藥物產(chǎn)業(yè)化技術(shù)及其臨床應(yīng)用”項目，最終摘取2012年國家科技進步二等獎，昭示了創(chuàng)新中藥在抗腫瘤領(lǐng)域的重要價值。
與中醫(yī)藥的家族淵源、中西醫(yī)藥學的專業(yè)背景、臨床與科研的工作經(jīng)歷，讓謝恬具備了獨辟蹊徑的眼界和能力。他沒有走傳統(tǒng)中醫(yī)“以毒攻毒，清熱解毒”治療癌癥的老路，而是在中醫(yī)前輩啟發(fā)下，逐漸明確了“消癥化瘀扶正、辨病施治”新思路，并以“分子配伍”理論指導研發(fā)現(xiàn)代中藥。
他帶領(lǐng)團隊開展臨床和實驗研究，通過對中藥抗癌活性成分篩選，發(fā)現(xiàn)一些無毒中藥的揮發(fā)油成分具有很強的抗癌活性，抗瘤譜較廣且毒性非常低。循著這一發(fā)現(xiàn)，謝恬團隊對此類揮發(fā)油成分進行一系列分離提純、藥理篩選及結(jié)構(gòu)鑒定，挖掘出小分子的倍半萜烯類化合物——欖香烯。
實驗研究證實，欖香烯是通過降模式分子蒸餾精制技術(shù)，從中藥提取分離的高效低毒抗癌活性成分，可經(jīng)脂質(zhì)體靶向制劑技術(shù)包裹在類細胞膜的脂質(zhì)體納米微球中，不但能提高藥物的穩(wěn)定性和緩釋性，還能使藥物對癌細胞的親和力（靶向性）更強，可以使藥物緩慢地從脂質(zhì)體中釋放出來，持續(xù)殺死癌細胞，從而提高治療指數(shù)。
臨床研究發(fā)現(xiàn)，欖香烯注射液可以直接靜脈滴注、動脈介入、腔內(nèi)化療（口含、鼻飼、霧化吸入、手術(shù)野沖洗淋灑、灌注等）；欖香烯脂質(zhì)體口服乳服用方便，可以長期使用，還可以提高生物利用度，減少對胃的刺激，避免在胃內(nèi)失活。特別是可以選擇性殺傷癌細胞，對正常細胞、心肝腎、消化道、神經(jīng)、骨髓等沒有損害，同時還激活機體的抗腫瘤免疫功能，具有“雙向作用”。
對欖香烯新藥療效的廣泛認可，建立在國際通行的循證醫(yī)學研究基礎(chǔ)上。研究結(jié)果表明，抗癌天然藥物欖香烯治療肺癌、肝癌、腦癌、胃癌、食道癌、胰腺癌、鼻咽癌、膀胱癌、婦科腫瘤和癌癥骨轉(zhuǎn)移、癌性胸腹水等安全有效；與化療或放療聯(lián)合使用，能夠增效減毒；并且能預防和逆轉(zhuǎn)化療藥和分子靶向藥物多藥耐藥；尤其在改善患者生活質(zhì)量、延長生存期以及抗復發(fā)轉(zhuǎn)移等方面有明顯優(yōu)勢。
在成果轉(zhuǎn)化過程中，謝恬還要解決“大規(guī)模提取分離欖香烯，欖香烯制劑化”兩大難題。為此，謝恬遍訪國內(nèi)外制藥知名專家和專業(yè)設(shè)備廠家，與合作企業(yè)成員研究方案、收集參數(shù)、調(diào)整設(shè)備，設(shè)計開發(fā)了降膜式分子蒸餾精制技術(shù)和設(shè)備，實現(xiàn)了從中藥提取分離抗癌活性成分欖香烯的規(guī)?；?、產(chǎn)業(yè)化，并以得率高、無污染、能耗低的綠色環(huán)保生產(chǎn)工藝獲發(fā)明專利，在國內(nèi)建立了第一條通過GMP認證的脂質(zhì)體抗癌藥物生產(chǎn)線。目前，欖香烯脂質(zhì)體系列靶向抗癌天然藥（金港欖香烯注射液、欖香烯口服乳）已進入國家醫(yī)保藥品目錄。
臨床上廣泛應(yīng)用來源于植物的抗腫瘤藥物有四大類：紫杉醇、喜樹堿、長春堿、欖香烯，其中，欖香烯是我國首先從中藥發(fā)現(xiàn)其抗癌作用并成功開發(fā)為具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗腫瘤植物藥。謝恬團隊創(chuàng)制的欖香烯藥物，在抗癌新藥研究開發(fā)中展現(xiàn)出中醫(yī)藥的資源寶庫價值和超高的“性價比”，為廣大腫瘤患者及其家庭，以及社會帶來福音。
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