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玻璃輸液瓶或被叫停 大輸液行業(yè)競爭加劇
來源：醫(yī)藥網(wǎng)發(fā)布時間：2013-05-10點擊：8534次
生意社5月10日訊 受負面消息影響，臨時停牌一天的國內(nèi)大輸液龍頭科倫藥業(yè)昨晚公告稱，被公共傳媒質(zhì)疑的“問題產(chǎn)品”碳酸氫鈉注射液占公司銷售額比例很小，故對公司業(yè)務和市場幾無影響，另外公司尚未收到媒體報道所述的“叫停鈉鈣玻璃瓶用于碳酸氫鈉注射液包裝”。
8日，有媒體報道稱，5月3日下午，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（下稱“食藥總局”）通過中國醫(yī)藥包裝協(xié)會召集全國碳酸氫鈉注射液主要生產(chǎn)廠商開了座談會，秘密叫停了鈉鈣玻璃瓶包裝的碳酸氫鈉注射液。
若碳酸氫鈉注射液的鈉鈣玻璃瓶包裝被叫停為實，則涉及到科倫藥業(yè)此前被指含有玻璃碎屑的“問題產(chǎn)品”碳酸氫鈉注射液，亦涉及到全國近200多個廠家。
而科倫藥業(yè)公告稱，該公司應邀出席了上述座談會，截至公告日并未收到有關“叫停鈉鈣玻璃瓶用于碳酸氫鈉注射液包裝”的通知，最終以國家有關部門的結論和決定為準。
4月26日，新華社報道，目前在市場上流通的部分碳酸氫鈉注射液藥品內(nèi)含大量玻璃碎屑。報道中提及，生產(chǎn)廠家為四川一家上市企業(yè)所生產(chǎn)的碳酸氫鈉注射液，輕輕晃動一下，瓶內(nèi)的玻璃碎屑如碳酸飲料的氣泡一樣飛旋翻滾，其生產(chǎn)日期為2011年7月27日，有效期至2013年6月。后來有媒體證實這家川企即為科倫藥業(yè)。
碳酸氫鈉注射液主要用于治療酸中毒，為臨床常見的急救藥品，全國每年用量有幾千萬瓶。但由于碳酸氫鈉具有弱堿性和高溫易降解的特性，使其容易腐蝕普通鈉鈣玻璃瓶，并產(chǎn)生玻璃碎屑。
《第一財經(jīng)日報》從國家食藥總局數(shù)據(jù)庫查到，下發(fā)的碳酸氫鈉注射液生產(chǎn)批文共有216個。目前有30～40家企業(yè)在生產(chǎn)。由于鈉鈣玻璃瓶成本低，在國家招標時有優(yōu)勢，目前國內(nèi)碳酸氫鈉注射液包裝基本使用鈉鈣玻璃瓶。
據(jù)2011年《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》數(shù)據(jù)，全國碳酸氫鈉注射液的輸液劑型總產(chǎn)量為2360萬瓶（袋），2011年和2012年科倫藥業(yè)碳酸氫鈉注射液總產(chǎn)量分別為354萬瓶和487萬瓶。
可能正是考慮到安全性因素，早在2012年11月，當時國家食品藥品監(jiān)督管理局就發(fā)了相關文件，加強藥用玻璃包裝注射劑藥品監(jiān)督管理，并指出“對生物制品、偏酸偏堿及對pH敏感的注射劑，應選擇121℃顆粒法耐水性為1級及內(nèi)表面耐水性為HC1級的藥用玻璃或其他適宜的包裝材料”。這被業(yè)內(nèi)認為是當局準備叫停普通鈉鈣玻璃瓶包裝的訊號。
不過，記者昨日從中國醫(yī)藥包裝協(xié)會內(nèi)部人士處證實，上述座談會并未形成相關結論，食藥總局目前亦沒有取消鈉鈣玻璃瓶輸液?！爸劣谝灰∠?，要看接下來食藥總局的決定?！鄙鲜鋈耸勘硎?。
科倫藥業(yè)是國內(nèi)大輸液行業(yè)龍頭，該公司財報顯示，2012年實現(xiàn)銷售收入58.85億元，同比增長14.33%；實現(xiàn)歸屬于母公司股東的凈利潤10.88億元，同比增長12.56%.“公司去年的產(chǎn)能是38億瓶（袋），這個是目前國內(nèi)最大的，另外產(chǎn)銷率也是行業(yè)第一的。”科倫藥業(yè)董秘熊鷹告訴本報。
興業(yè)證券研報預測，科倫藥業(yè)的大輸液今年有望超過40億瓶（袋），其中玻瓶7億多瓶、塑瓶20億瓶左右、軟袋1億多袋、直立式軟袋超過12億袋。
作為醫(yī)療機構最普遍的藥品制劑，大輸液在國內(nèi)市場需求巨大。2011年國內(nèi)大輸液市場容量在100億瓶（袋）以上，相當于13億人口每人輸了8瓶液，遠高于國際上3瓶左右的水平。
不過，近幾年，由于廠家眾多，產(chǎn)能嚴重過剩，基本藥物招標限價、抗生素限用等政策造成大輸液行業(yè)競爭慘烈，一瓶大輸液甚至不如一瓶礦泉水。目前，大輸液兩大巨頭科倫藥業(yè)、華潤雙鶴（600062.SH）已在全國展開多點布局，競爭激烈。
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