新聞資訊
行業(yè)資訊
兩會(huì)之聲：聚焦藥品創(chuàng)新 多項(xiàng)建言吁解決醫(yī)療痛點(diǎn)
來源：醫(yī)藥網(wǎng)發(fā)布時(shí)間：2018-03-15點(diǎn)擊：10314次
2018年全國兩會(huì)期間，作為關(guān)系國計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)受到兩會(huì)代表、委員們的重點(diǎn)關(guān)注。
21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者根據(jù)公開資料整理發(fā)現(xiàn)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展多次被提及。如全國人大代表、步長制藥總裁趙超認(rèn)為，當(dāng)前醫(yī)藥格局正在發(fā)生變化，尤其以臨床價(jià)值、科學(xué)價(jià)值為核心的科學(xué)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，逐漸成為行業(yè)發(fā)展主要的推動(dòng)力。
此外，其他熱點(diǎn)問題的討論也不絕于耳，如兒童用藥安全、公立醫(yī)院改革、分級診療、仿制藥一致性評價(jià)以及藥品招標(biāo)采購等問題。
全國政協(xié)委員、輝瑞中國企業(yè)事務(wù)部總監(jiān)馮丹龍表示，兒童用藥，安全是重中之重，但目前兒童用藥存在臨床用藥成分不明、劑量超標(biāo)等問題，需要建立和完善兒童用藥法律法規(guī)及兒童安全用藥知識(shí)普及宣傳等。
創(chuàng)新呼聲迭起
醫(yī)藥創(chuàng)新涉及公眾用藥需求、藥品質(zhì)量和療效以及藥品供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革等多方面，重要性不言而喻。
多位兩會(huì)代表、委員認(rèn)為，當(dāng)前中國的醫(yī)藥創(chuàng)新迎來了較好的制度環(huán)境。如全國人大代表、貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明指出，從2015年起，國家食藥監(jiān)督總局（CFDA）針對藥品審評審批速度慢的問題進(jìn)行了大刀闊斧的改革，進(jìn)一步深化藥品審評審批制度的改革，鼓勵(lì)創(chuàng)新藥物研發(fā)。
2017年10月8日，中央辦公廳和國務(wù)院辦公廳更是聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，極大地激發(fā)了醫(yī)藥研發(fā)活力，促進(jìn)藥品器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新。
本屆兩會(huì)代表和委員中，也有不少來自創(chuàng)新型企業(yè)，如博奧生物集團(tuán)有限公司總裁程京、云南白藥集團(tuán)股份有限公司研發(fā)總監(jiān)朱兆云當(dāng)選為本屆全國人大代表，悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司總裁于圣臣當(dāng)選本屆全國政協(xié)委員。
不過，創(chuàng)新藥發(fā)展仍有難關(guān)待跨。為此，兩會(huì)代表、委員們紛紛建言獻(xiàn)策。
如丁列明向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，在創(chuàng)新藥物研發(fā)上市后的市場準(zhǔn)入環(huán)節(jié)還面臨著重重難關(guān)，包括藥品招投標(biāo)、二次議價(jià)、醫(yī)院藥占比控制等，嚴(yán)重阻礙創(chuàng)新藥的臨床應(yīng)用，影響創(chuàng)新藥的可及性，希望有關(guān)部委加快對創(chuàng)新藥物市場準(zhǔn)入機(jī)制改革，打通創(chuàng)新藥市場準(zhǔn)入難關(guān)。
“當(dāng)前國家已經(jīng)放開了藥品的定價(jià)權(quán)（精神藥品和麻醉類藥品等除外），藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品價(jià)格具有自主定價(jià)權(quán)，同時(shí)各省進(jìn)入醫(yī)保目錄的產(chǎn)品則以‘醫(yī)保價(jià)’進(jìn)行采購和結(jié)算?！倍×忻鹘ㄗh，創(chuàng)新藥獲批上市后可以直接掛網(wǎng)采購，無需再進(jìn)行集中招標(biāo)采購報(bào)價(jià)議價(jià)環(huán)節(jié)，以便盡早造福于民。
全國人大代表、恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚(yáng)則建議，繼續(xù)優(yōu)化新藥上市審評審批流程，逐步改變目前逢審必查的趨勢，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)現(xiàn)場檢查和臨床實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場檢查同步進(jìn)行，出臺(tái)關(guān)于滾動(dòng)提交數(shù)據(jù)的具體流程和要求等。
“現(xiàn)階段，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展速度非常快，如何進(jìn)行前沿性跟蹤研究，如果沒有國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室作為支撐，很難進(jìn)行相關(guān)工作，這對推動(dòng)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要。”全國政協(xié)委員、中國食品藥品檢定研究院研究員岳秉飛給出了建設(shè)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的建議。
值得注意的是，在藥物分類中，中藥作為民族藥，其創(chuàng)新發(fā)展受到較高關(guān)注。
“創(chuàng)新是中藥的出路之一，很多中藥有其物質(zhì)基礎(chǔ)，在此基礎(chǔ)上真正發(fā)現(xiàn)有效的部位、有效的成分進(jìn)行創(chuàng)新，就變成了中華民族自主的創(chuàng)新藥。我們要把真正能開發(fā)成創(chuàng)新藥物的藥開發(fā)出來，讓中藥實(shí)現(xiàn)真正的現(xiàn)代化?！比珖舜蟠?、康恩貝董事長胡季強(qiáng)建議。
趙超則表示，中藥的創(chuàng)新發(fā)展和國際化離不開政府的支持，中醫(yī)藥的國際化依托于中醫(yī)藥龍頭企業(yè)的支撐，中藥的現(xiàn)代化和國際化需要大品種支持，希望政府加大對龍頭企業(yè)的扶持力度，以科技造就精品，打造中醫(yī)藥企業(yè)航母。
兒童用藥安全
創(chuàng)新是滿足公眾用藥需求的重要抓手，公眾用藥需求中，安全性又是重中之重。而兒童，由于各器官發(fā)育未成熟等原因，其用藥安全更受關(guān)注。
馮丹龍認(rèn)為，兒童作為一個(gè)特殊群體，各器官發(fā)育未成熟，相比于成人，其藥品的用法用量有其特殊要求。兒童并非縮小版的成人。
但據(jù)統(tǒng)計(jì)，2016年我國0-14歲兒童占總?cè)丝?6.6%，患病兒童數(shù)量占總患病人數(shù)的比例超過20%。作為藥品消費(fèi)的特殊群體，兒童藥品的種類占藥物總量的比例卻不足10%。我國3500余種化學(xué)藥品制劑中，專供兒童使用的所占比例不足2%，兒童專用藥品嚴(yán)重匱乏。
當(dāng)前，由于缺少專門的兒童用藥，絕大多數(shù)患兒只能按照一定比例服用成人藥，用成人藥品、劑量“靠猜”、藥片“靠掰”，是國內(nèi)兒童用藥的真實(shí)寫照。
但“靠猜”、“靠掰”或并不利于保證兒童用藥安全?！芭c成人相比，兒童并不只是個(gè)子小、體重輕，兩者的本質(zhì)區(qū)別在于兒童機(jī)體許多臟器功能都沒有發(fā)育完善，肝、腎的解毒和排泄功能以及血腦屏障的作用也不健全，對藥品的適應(yīng)性要求更加苛刻，對藥品的安全性要求更高，不合理用藥、用藥錯(cuò)誤會(huì)造成藥物性損害，甚至更嚴(yán)重?！比珖舜蟠?、河南羚銳集團(tuán)有限公司董事長熊維政指出。
另外，根據(jù)《2016年兒童用藥安全調(diào)查報(bào)告白皮書》的統(tǒng)計(jì)，我國兒童藥物不良反應(yīng)率為12.5%，是成人的2倍，新生兒更是達(dá)到成人的4倍。
為解決兒童用藥存在的問題，馮丹龍認(rèn)為，要成立全國兒童藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，分析研究兒童的不良反應(yīng)數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)全國共享，及時(shí)反饋信息并更改說明書。
丁列明認(rèn)為，兒童用藥的立法不足也是造成上述問題的重要原因，在我國最重要的兩部藥品法規(guī)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品注冊管理辦法》中，均未對兒童藥品提出特殊規(guī)定?！敖鉀Q兒童專用藥品短缺，實(shí)現(xiàn)用藥規(guī)范管理，保障用藥安全，乃至對受藥物傷害的少兒提供及時(shí)干預(yù)和救濟(jì)等，需要通過國家立法加以規(guī)制和保障?！?/p>
此外，中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心的數(shù)據(jù)顯示，全國藥品生產(chǎn)企業(yè)有8000多家，其中專門生產(chǎn)兒童用藥的企業(yè)僅占0.1%。在藥品臨床試驗(yàn)注冊項(xiàng)目中，國產(chǎn)藥品注冊信息達(dá)到16萬多條，其中兒童藥品僅有2000多條。
丁列明指出，由于兒童藥品的研發(fā)成本高、臨床試驗(yàn)難度較大等原因，很多藥企沒有積極性?！叭绮煌A段的兒童身體發(fā)育狀況不一致，對藥物的吸收、分布、代謝等都不相同，難以獲取精確的研究數(shù)據(jù)，而且絕大多數(shù)父母不愿意將孩子作為臨床受試者。”
為此，丁列明向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，希望國家要加大支持兒童藥品研制的力度，建立形成兒童藥品研發(fā)生產(chǎn)的激勵(lì)機(jī)制。
21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者注意到，在2014年5月21日，國家衛(wèi)計(jì)委、CFDA等6部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》對兒童藥生產(chǎn)給與了支持：對兒童用藥價(jià)格給予政策扶持，兒童專用劑型可單列代表品，不受成人藥品定價(jià)水平影響；發(fā)揮醫(yī)保對兒童用藥的保障功能，按規(guī)定及時(shí)將兒童適宜劑型、規(guī)格納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍。
聚焦醫(yī)療痛點(diǎn)
在藥品之外，政府工作報(bào)告關(guān)注到了醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域，提出要加強(qiáng)全科醫(yī)生隊(duì)伍建設(shè)，推進(jìn)分級診療，在醫(yī)療、養(yǎng)老、教等多領(lǐng)域推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”。
全國政協(xié)委員、寧夏回族自治區(qū)衛(wèi)計(jì)委主任馬秀珍指出，當(dāng)前人民群眾看病難看病貴雖得到有效緩解，但人民群眾對醫(yī)療衛(wèi)生健康的新需求和目前醫(yī)療服務(wù)供給的不平衡、不充分的矛盾仍未全面消除。而看病難、看病貴也一直被認(rèn)為是當(dāng)前醫(yī)療的痛點(diǎn)，
分級診療，作為合理配置醫(yī)療資源、促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)均等化的重要舉措，被寄予厚望。
早在2015年9月11日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于推進(jìn)分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》。不過，分級診療還有難點(diǎn)待解。如馬秀珍指出，各部門、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)間醫(yī)療數(shù)據(jù)信息尚未實(shí)現(xiàn)充分的數(shù)據(jù)共享，要推動(dòng)醫(yī)療專業(yè)數(shù)據(jù)、部門管理數(shù)據(jù)、服務(wù)機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)和互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通和集成應(yīng)用，打破數(shù)據(jù)壁壘，促進(jìn)價(jià)值倍增。
全國人大代表、騰訊公司董事會(huì)主席馬化騰亦認(rèn)為，要加快數(shù)字技術(shù)應(yīng)用，促進(jìn)醫(yī)療資源和能力的平衡發(fā)展。
作為推進(jìn)分級診療的重要一步，家庭醫(yī)生培養(yǎng)問題也備受關(guān)注。
全國人大代表、奧克斯集團(tuán)董事長鄭堅(jiān)江認(rèn)為，我國家庭醫(yī)生簽約服務(wù)存在醫(yī)生數(shù)量、結(jié)構(gòu)不合理以及配套政策、資源不到位的問題?！凹彝メt(yī)生簽約服務(wù)本應(yīng)提供常見病、多發(fā)病診療服務(wù)，并優(yōu)先覆蓋包括老年人、兒童在內(nèi)的重點(diǎn)人群。而因?yàn)橄嚓P(guān)規(guī)定限制，大多基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)卻不能看或看不了流感?！?/p>
為此，鄭堅(jiān)江建議，可以試點(diǎn)家庭醫(yī)生簽約市場化，考慮獨(dú)立醫(yī)生、私人診所、民營醫(yī)院等社會(huì)資本進(jìn)入，以市場競爭機(jī)制激活家庭醫(yī)生動(dòng)力；注重提高簽約團(tuán)隊(duì)的專業(yè)性、結(jié)構(gòu)性，團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)有兒科醫(yī)生，康復(fù)保健師，為簽約人群，特別是重點(diǎn)人群提供針對性、個(gè)性化、高質(zhì)量服務(wù)。
全國人大代表、天明集團(tuán)董事長姜明亦建言：通過政府充分開放授權(quán)，引導(dǎo)社會(huì)力量參與家庭醫(yī)生簽約服務(wù)；引導(dǎo)社會(huì)資本在商業(yè)保險(xiǎn)、藥品配送、移動(dòng)應(yīng)用開發(fā)運(yùn)營等為家庭醫(yī)生提供配套環(huán)境，提高服務(wù)能力。
此外，全國政協(xié)委員、三胞集團(tuán)董事長袁亞非關(guān)注了醫(yī)養(yǎng)結(jié)合問題。
“2017年我國60歲及以上人口約2.41億，其中失能、半失能老年人超過4000萬人。他們長期受疾病折磨，但由于家庭規(guī)模日益小型化，傳統(tǒng)的家庭養(yǎng)老功能在逐步弱化，一般家庭難以應(yīng)付長期照護(hù)的壓力，因此這部分老年人群特別需要政府救助和社會(huì)關(guān)愛?！痹瑏喎侵赋?。
在袁亞非看來，長期護(hù)理保險(xiǎn)制度是從根本上解決老年人護(hù)理資金來源的最重要制度保障；此外，居家養(yǎng)老是我國老年人首選的養(yǎng)老方式，占比高達(dá)90%，居家護(hù)理可以使失能、半失能老人在家中享受專業(yè)的醫(yī)療護(hù)理服務(wù)，減輕家屬的護(hù)理負(fù)擔(dān)。“長期護(hù)理險(xiǎn)也將為居家護(hù)理服務(wù)的推廣提供強(qiáng)有力的保障，因此建議政府鼓勵(lì)長期護(hù)理險(xiǎn)與居家養(yǎng)老機(jī)構(gòu)合作，從補(bǔ)貼力度、稅收優(yōu)惠、人員培訓(xùn)等方面給予支持。”
返回
